מכה לפייזר: הפסקת פיתוח תרופה ניסיונית להרזיה עקב חשש לפגיעה בכבד

חברת פייזר הודיעה על הפסקת פיתוח התרופה הניסיונית לירידה במשקל, דנוגליפרון (Danuglipron), בעקבות מקרה של פגיעה אפשרית בכבד אצל משתתף בניסוי קליני. הפגיעה התגלתה במהלך מחקר לאופטימיזציית מינון, והמצב הבריאותי של המטופל השתפר לאחר הפסקת השימוש בתרופה.

ד”ר אסנת רזיאל, מומחית בכירורגיה וטיפול בהשמנה, מנהלת המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל מביאה פרטים על התרופה שהשימוש בה הופסק.

למרות שמספר המקרים של עלייה באנזימי כבד בקרב יותר מ-1,400 משתתפים היה דומה לזה שנצפה בתרופות מאושרות אחרות באותה קטגוריה, פייזר החליטה להפסיק את הפיתוח לאחר בחינה מקיפה של הנתונים הקליניים והתייעצות עם רשויות הרגולציה.

דנוגליפרון, אגוניסט של קולטני GLP-1, פותח כחלופה פומית לתרופות להזרקה כמו Ozempic ו-Wegovy של נובו נורדיסק ו-Zepbound של אילי לילי. התרופה הציגה יעילות תחרותית ופרופיל סבילות טוב בשלבי הניסוי, אך זהו הכישלון השני בפיתוחה, לאחר שב-2023 הופסקה גרסתה הניטלת פעמיים ביום בשל שיעור גבוה של תופעות לוואי כמו בחילות והקאות.

בעקבות ההחלטה, מניות המתחרות נובו נורדיסק ואילי לילי רשמו עליות, בשל הפחתת התחרות בשוק התרופות לירידה במשקל, שצפוי להגיע לשווי של כ-100 מיליארד דולר עד סוף העשור. פייזר ממשיכה בפיתוח תרופה ניסיונית נוספת, PF-07976016, הפועלת על קולטני GIP ולא על GLP-1, עם תוצאות צפויות בתחילת 2026.

לסיכום, הפסקת פיתוח דנוגליפרון מהווה מכה לפייזר במאמציה להיכנס לשוק התרופות לירידה במשקל, אך החברה ממשיכה להשקיע בפיתוח חלופות חדשניות, תוך התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ובטיחותיים.