האם ישראל תלך בעקבות ארה"ב? הגבלות על מתן חיסוני קורונה

הממשל האמריקאי בראשות הנשיא דונלד טראמפ חשף השבוע מדיניות חדשה בנוגע לחיסוני קורונה לעונת 2024–2025, אשר תצמצם באופן משמעותי את מספר האמריקאים הזכאים לקבל את החיסון. החיסונים יינתנו לבני 65 ומעלה, וכן לילדים ולמבוגרים צעירים בעלי גורמי סיכון מוכרים למחלה קשה.

לפי גורמים רשמיים במנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), שאר האוכלוסייה – בני 6 חודשים עד 64 ללא סיכון – תזדקק לניסוי קליני מבוקר לפני שיונפק אישור חדש לחיסון עבורה.

לפי המנהל הרפואי של ה־FDA, ד"ר מרטי מקארי, ורופא החיסונים הראשי ד"ר וינאי פרסאד, החיסון יאושר לבני 65 ומעלה ולכל מי שמעל גיל 6 חודשים עם לפחות גורם סיכון אחד למחלה קשה.
רשימת גורמי הסיכון של ה־CDC כוללת:

• השמנת יתר (לפי BMI)

• מחלות לב וכלי דם

• סוכרת

• סרטן

• דיכאון והפרעות נפשיות

• הריון

• מערכת חיסונית מוחלשת

בהתאם להערכות, בין 100 ל־200 מיליון אמריקאים יעמדו בקריטריונים.

כלל האמריקאים שאינם עומדים בקריטריונים יידרשו להמתין עד שיתבצעו ניסויים קליניים עם נתונים מבוקרים שיבחנו תוצאות בריאותיות בפועל. "אין לנו עדיין מדע מבוסס מספיק עבור אנשים בריאים עם סיכון נמוך", אמר ד"ר פרסאד.

נכון לעכשיו, לא ברור אם חברות התרופות יספיקו לבצע ניסויים אלה עוד השנה, והאם הציבור הכללי יוכל לקבל חיסון עד הסתיו.

בהצהרתם, בכירי ה־FDA ציינו כי השינוי מייצג "איזון בין גמישות רגולטורית לבין מחויבות למדע ברמה הגבוהה ביותר".

הם הסבירו כי אמון הציבור נפגע עקב נתונים חלקיים על יעילות מנות חוזרות, בעיקר בקרב אנשים שקיבלו חיסונים בעבר או נדבקו מספר פעמים בקורונה. "אנו פשוט לא יודעים אם אישה בריאה בת 52 עם BMI תקין, שחלתה שלוש פעמים וקיבלה שישה חיסונים – תפיק תועלת מהמנה השביעית", כתבו.

הם גם הדגישו את שיעור ההיענות הנמוך לציבור לחיסוני 2023–2024 כהוכחה לספקנות גוברת בציבור.

ביום חמישי יתכנסו מומחי חיסונים חיצוניים לדיון בשאלה: נגד איזו מוטציה יכוון החיסון החדש?
בהמשך, ועדת הייעוץ של CDC תצביע ביוני על המדיניות החדשה. המלצות ה־CDC הן שיקבעו בפועל מי יקבל את החיסון – ואילו חיסונים יכוסו בביטוח בריאות ציבורי.

שר הבריאות החדש בממשל טראמפ, רוברט פ. קנדי ג'וניור, ידוע בעמדותיו הביקורתיות כלפי חיסונים. עם זאת, הוא הצהיר בוועדת הסנאט כי לא ימנע חיסונים ממי שירצה בכך. כעת נראה כי הוא מיישם גישה סלקטיבית – חיסון רק למי שבאמת זקוק.