קרנית ביולוגית מודפסת, הושתלה ברמב"ם באישה עם עיוורון

חברת הביומד פרסייס-ביו (Precise Bio) ממודיעין והמרכז הרפואי רמב״ם בחיפה מודיעים על פריצת דרך עולמית בהנדסת הרקמות.  במרכז הרפואי רמב״ם בוצעה השתלה ראשונה אי פעם, בבני אדם, של קרנית ביולוגית מודפסת מתוצרת החברה, אשר נוצרה מתאים אנושיים והודפסה בטכנולוגיית תלת-ממד ייחודית.

הניתוח, שבוצע באישה בשנות ה-70 לחייה, אשר סבלה מעיוורון בעין אחת, על רקע מחלה בקרנית, הסתיים בהצלחה, כאשר ראייתה של האישה השתפרה, והצוות הרפואי ממשיך לעקוב אחרי החלמתה.

הקרנית, פרי פיתוחה של חברת פרסייס-ביו, מיוצרת בטכנולוגיה מהפכנית של הדפסת חומרים ביולוגיים בשילוב תאים אנושיים, והתוצאה - רקמה בעלת תכונות הדומות לרקמה הטבעית. השימוש ברקמה ביולוגית מודפסת נותן מענה לאוכלוסייה רחבה יותר בהמתנה להשתלה, לצד האפשרות לייצר מתורם קרנית אחת, מאות שתלים.

לשתל הביולוגי של פרסייס-ביו מספר יתרונות על שתלים סינטטיים וטבעיים אחרים: בשל תכונות החומר, צפיפות התאים בו גבוהה יותר, והוא צפוי לגרום לשיפור אופטי משמעותי. יתרון נוסף הוא שבניגוד לשתל המגיע מתורם אנושי, השתל המודפס נקי מווירוסים ופטריות ונבדק בקו הייצור ובמעבדות, לפני ההשתלה. תכונה נוספת שמייחדת את השתל הביולוגי המודפס היא העובדה, שהוא בעל תכונות מכניות המתקבלות בתהליך הייצור, והופכות אותו לקל יותר להשתלה עבור הרופאים המנתחים.

כרגע, בעולם, עבור כל 100 אנשים שזקוקים להשתלת קרנית, יש קרנית אחת זמינה. הפלטפורמה המתקדמת, שמשקפת מעל עשור של חדשנות, היא תוצאה של פיתוח רב-תחומי מורכב שנעשה בישראל ובארצות הברית. הצוות הרב-תחומי משלב מומחים בתחומי הביולוגיה, פיסיקה, הנדסת חומרים, טכנולוגיות הנדסיות ומנתחים מהמרכזים הרפואיים המובילים בישראל. הפיתוח נעשה בתמיכת רשות החדשנות הישראלית. המוצר הודפס בקו ייצור של החברה, במתקן הממוקם  ומנוהל בבית החולים שיבא, מבוקר איכות ותצורה, ועומד בדרישות המחמירות של הרשויות הרגולטוריות.

הקרנית המושתלת, היא הרקמה הפונקציונלית הראשונה המודפסת במדפסת תלת-מימד ומושתלת בבני אדם. טכנולוגיה זו תשמש בעתיד כבסיס לייצור רקמות נוספות להשתלה.

הניתוח בוצע על ידי פרופ׳ מייקל מימוני, מנהל יחידת הקרנית במחלקת העיניים בקריה הרפואית רמב״ם, ויו"ר חוג קרנית בישראל מטעם איגוד רופאי העיניים.

ההליך שבוצע הוא חלק מניסוי קליני ראשוני (Phase I) המתבצע במרכז הרפואי רמב״ם, שמטרתו לבחון את בטיחות השתלת הקרנית המודפסת. במהלך החודשים הקרובים יושתלו עוד כ-10 קרניות נוספות בחולים.

מעל  13מיליון בני אדם ברחבי העולם ממתינים להשתלת קרנית עקב מחסור חמור בתרומות רקמה. הטכנולוגיה של פרסייס-ביו צפויה לספק מענה לצורך עולמי חמור זה, ולאפשר ייצור המוני של קרניות תקניות. היכולת ליצור מאות שתלים מקרנית תורם אחת עשויה לפתור באחת את בעיית המחסור בקרניות להשתלה.