המהפכה בכדור: גלולת ההרזיה הראשונה וויגובי קיבלה אישור FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לראשונה גלולת הרזיה המבוססת על סמגלוטייד, החומר הפעיל שבזריקת וויגובי. מדובר באבן דרך משמעותית בטיפול בהשמנה, שכן זו הפעם הראשונה שטיפול יעיל ברמה של זריקות GLP-1 מוצע בנטילה פומית.

ד״ר אסנת רזיאל, מומחית בכירורגיה וטיפול בהשמנה, מנהלת המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנת יתר,אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל מסבירה.

האישור התבסס על ניסוי שלב 3 שבו השתתפו 307 מבוגרים עם עודף משקל או השמנה. לאחר 72 שבועות נצפתה ירידה ממוצעת של 13.6% במשקל בקרב המטופלים בגלולה, ועד 16.6% בקרב מי שהתמידו בטיפול, תוצאות כמעט זהות לזריקת וויגובי. מנגד, בקבוצת הפלצבו נרשמה ירידה של כ-2% בלבד.

המינון בגלולה גבוה משמעותית מהמינון בזריקה, 25 מ״ג לעומת 2.4 מ״ג, בשל ספיגה נמוכה יותר דרך מערכת העיכול. לכן נדרשת נטילה קפדנית על קיבה ריקה, עם מעט מים והמתנה של חצי שעה לפני אכילה או שתייה. כ-74% מהמשתתפים חוו תופעות לוואי במערכת העיכול, בשיעור דומה לזה שנצפה בזריקות.

התרופה צפויה להיות זמינה בארה״ב בתחילת 2026, במחיר התחלתי של כ-149 דולר לחודש למינון נמוך. טרם ידוע האם הביטוחים יכסו את המינונים הגבוהים. הכתבה מדגישה כי למרות ההתלהבות, השמנה היא מחלה כרונית, והטיפול התרופתי אינו “כדור קסם” אלא חייב להשתלב בליווי רפואי ובשינוי אורח חיים.

ההתפתחויות האחרונות בשוק התרופות ממחישות עד כמה התחום מתקדם במהירות.

לאחרונה אישר ה-FDA את גרסת הכדור של וויגובי, המבוססת גם היא על סמגלוטייד, עם יעילות כמעט זהה לזריקה וירידה של כ-14% במשקל בממוצע. 
מדובר בצעד משמעותי שמרחיב את האפשרויות עבור מטופלים שמתקשים בטיפול בהזרקה.

עם זאת, חשוב להבחין בין ריבלסוס, שאושרה כיום לסוכרת בלבד ובמינונים שאינם מביאים לירידה משמעותית במשקל, לבין גלולת וויגובי במינון גבוה, שמיועדת להשמנה. 

שתי התרופות מדגימות את אותו עיקרון: טיפולים פומיים מתקדמים ממשפחת GLP-1 צפויים לשנות את מפת הטיפול בהשמנה ובסוכרת, אך הצלחתם תלויה בהתאמה אישית, ליווי רפואי והבנה שמדובר בטיפול למחלה כרונית ולא בפתרון חד-פעמי.