טיפול ניסיוני ללא אישור ניתן במעייני הישועה; המטופל נפטר כעבור שבועות
חולה שסבל מסרטן לבלב גרורתי לפני כמה שנים, קיבל טיפול בבית החולים מעייני הישועה ונפטר זמן קצר לאחר מכן. ועדת בדיקה של משרד הבריאות חקרה את המקרה וקבעה כי הטיפול בוצע שלא כדין
בית החולים מעייני הישועה צילום: חיים גולדברג, פלאש 90
משרד הבריאות פרסם היום (ראשון) ממצאים חמורים מבדיקת טיפול ניסיוני שניתן בבית החולים מעייני הישועה לחולה סרטן, תחת הכותרת "טיפול חמלה". הוועדה קבעה כי הטיפול בוצע שלא כדין, ללא אישור משרד הבריאות, תוך הפרת הנהלים ומסירת מידע מטעה.
הוועדה מונתה על ידי נציבות קבילות הציבור למקצועות רפואיים, בעקבות תלונה שהוגשה בנוגע לטיפול שניתן בפברואר 2019. המטופל, בן 84, אובחן עם סרטן לבלב מתקדם וגרורות, ופנה לקבלת טיפול בתכשיר הניסיוני Gammora של חברת תרופות.
התכשיר ניתן בבית החולים במסגרת שהוצגה כ"טיפול חמלה", אך ללא אישור משרד הבריאות. במהלך הטיפול פיתח המטופל תסמינים נוירולוגיים פתאומיים. לבקשתו ולבקשת משפחתו הטיפול הופסק, וכעבור מספר שבועות הוא נפטר.
בבדיקה נבחנה התנהלות ועדת הלסינקי בבית החולים, הליכי האישור, אופן הכנת התכשיר והשימוש בו, וכן התנהלותם של הגורמים שהיו מעורבים בהחלטה ובמתן הטיפול.
לפי ממצאי הוועדה, הטיפול לא עמד בתנאים של אף אחד מהמסלולים החוקיים הקיימים: ניסוי רפואי, טיפול דחוף או טיפול חמלה. עוד נקבע כי התכשיר כלל לא אושר לשימוש בבני אדם, וכי אישור היבוא שלו לישראל ניתן לאחר שהוצהר כי הוא מיועד לשימוש מעבדתי בלבד.
למרות זאת, התכשיר הוסב לצורך טיפול באדם והוכן בידי גורמים שלא היו בעלי ההכשרה המתאימה. הוועדה מצאה גם כי מידע מטעה נמסר לוועדה שאישרה את הטיפול, וכי האישור בבית החולים התבסס על אישור שניתן קודם לכן למטופל אחר בבית החולים איכילוב.
בדוח נקבע כי נמצאו ליקויים משמעותיים בתהליכי האישור, הבקרה והפיקוח בבית החולים. הוועדה הדגישה כי אין מדובר בתקלה מערכתית או בטעות מקרית, אלא ב"כשלים שנעשו במודע".
עם זאת, הוועדה נמנעה מלקבוע כי הטיפול הניסיוני הוא שהוביל למותו של המטופל. לפי הדוח, לא ניתן לשלול קשר בין הכשלים לבין ההחמרה במצבו, אך גם לא ניתן לקבוע זאת בוודאות גבוהה, וקיימת אפשרות סבירה כי הוא נפטר בעקבות התקדמות מחלת הסרטן הקשה.
משרד הבריאות הודיע כי ימשיך לבחון את התנהלות בית החולים והגורמים המעורבים. לאחר קבלת תגובותיהם לממצאים, ישקול המשרד נקיטת צעדים ואמצעי אכיפה, לצד הפקת לקחים והידוק הפיקוח על טיפולים ניסיוניים וטיפולי חמלה.
